Arimidex 1 mg Beragena Filmtabletten

Descrizione

Arimidex 1 mg Beragena Filmtabletten

Arimidex è un inibitore non steroideo altamente selettivo dell’aromatasi, l’enzima attraverso il quale, nelle donne in postmenopausa, l’androstenedione viene convertito nei tessuti periferici in estrone e quindi in estradiolo. La riduzione dei livelli circolanti di estradiolo nelle pazienti con tumore al seno ha un effetto terapeutico. Nelle donne in postmenopausa, una dose giornaliera di 1 mg provoca una riduzione dei livelli di estradiolo dell’80%.

Il farmaco non ha attività progestinica, androgenica o estrogenica. Il farmaco, in dosi giornaliere fino a. 10 mg non ha alcun effetto sulla secrezione di cortisolo e aldosterone, pertanto non è necessario sostituire i corticosteroidi quando si utilizza il farmaco. Effetto sulla densità minerale ossea.

È dimostrato che nelle pazienti in postmenopausa con carcinoma mammario precoce ormonopositivo che assumono il farmaco, è possibile prevenire le alterazioni del sistema osseo in conformità con gli standard stabiliti per il trattamento di pazienti con un certo rischio di frattura.

Così, il beneficio del farmaco in combinazione con i bifosfonati (rispetto al trattamento con il solo Arimidex) nelle pazienti a rischio intermedio e alto di frattura è stato dimostrato dopo 12 mesi attraverso misure di densità minerale ossea, cambiamenti strutturali nel tessuto osseo e marcatori di riassorbimento osseo. Inoltre, il gruppo a basso rischio non ha mostrato cambiamenti nella densità minerale ossea con la terapia con un solo farmaco e il trattamento di mantenimento con vitamina D e calcio. Lipidi.

Non sono stati osservati cambiamenti nei livelli plasmatici dei lipidi durante la terapia con il farmaco, anche quando usato in combinazione con i bifosfonati.

Indicazioni

• Terapia adiuvante del carcinoma mammario precoce ormono-positivo nelle donne in postmenopausa;
• Trattamento del carcinoma mammario avanzato in donne in postmenopausa;
• Terapia adiuvante del carcinoma mammario ormono-positivo precoce nelle donne in postmenopausa dopo 2-3 anni di terapia con tamoxifene.

Effetti collaterali

• Sistema riproduttivo: spesso – secchezza della mucosa vaginale; sanguinamento vaginale (soprattutto nelle prime settimane dopo l’annullamento o la modifica della precedente terapia ormonale con Arimidex).
• Pelle e annessi cutanei: molto comune – rash cutaneo; comune – diradamento dei capelli (alopecia), reazioni allergiche; raro – orticaria; raro – eritema multiforme, reazione anafilattoide, vasculite cutanea (compresi alcuni casi di porpora (sindrome di Schönlein-Genoch)); molto raro – sindrome di Stevens-Johnson, angioedema.
• Apparato digerente: molto comune – nausea; comune – diarrea, vomito.
• Sistema epatobiliare: frequentemente – aumento dell’attività della fosfatasi alcalina, dell’alanina aminotransferasi, dell’aspartato aminotransferasi; non frequentemente – aumento dell’attività della gamma-glutamiltransferasi e della concentrazione di bilirubina, epatite.
• Sistema nervoso: molto comune – cefalea; comune – sonnolenza, sindrome del tunnel carpale (osservata soprattutto nei pazienti con fattori di rischio per questa malattia).
• Disturbi metabolici: spesso – anoressia, ipercolesterolemia. La somministrazione del farmaco può causare una diminuzione della densità minerale ossea a causa della diminuzione della concentrazione di estradiolo circolante, aumentando così il rischio di osteoporosi e fratture ossee.
• Sistema vascolare: molto comune – vampate di calore.
• Sistema muscoloscheletrico: molto comune – artralgia/rigidità articolare, artrite; comune – dolore osseo; infrequente – dito a scatto.
• Altro: molto comune – astenia da lieve a moderata.

Durata del trattamento e dosaggio

Negli adulti, compresi i pazienti anziani, 1 mg per via orale 1 volta al giorno, per un lungo periodo. In caso di segni di progressione della malattia, il farmaco deve essere sospeso. Come terapia adiuvante, si raccomanda una durata del trattamento di 5 anni.

Alcuni effetti collaterali di Arimidex, come astenia e sonnolenza, possono influire negativamente sulla capacità di svolgere lavori che richiedono un’elevata concentrazione e reazioni psicomotorie rapide. A questo proposito, in presenza di questi sintomi è necessario prestare attenzione alla guida o all’utilizzo di macchinari.