Arimidex 1 mg ADL Filmtabletten

Descrizione

Arimidex 1 mg ADL Filmtabletten

Inibitore non steroideo dell’aromatasi altamente selettivo. L’aromatasi è un enzima attraverso il quale, nelle donne in post-menopausa, l’androstenedione viene convertito nei tessuti periferici in estrone e quindi in estradiolo. La riduzione dell’estradiolo circolante ha un effetto terapeutico nelle pazienti con tumore al seno. Nelle pazienti in postmenopausa, una dose giornaliera di 1 mg provoca una riduzione dell’80% dell’estradiolo.

Arimidex non ha attività progestinica, androgenica o estrogenica.

L’Arimidex, in una dose giornaliera fino a 10 mg, non ha alcun effetto sulla secrezione di cortisolo e aldosterone (pertanto non è necessaria la sostituzione con corticosteroidi).

Indicazioni

• Trattamento adiuvante del carcinoma mammario precoce ormono-positivo nelle donne in post-menopausa;
• trattamento del carcinoma mammario avanzato in donne in post-menopausa;
• terapia adiuvante del carcinoma mammario precoce ormono-positivo in donne in postmenopausa dopo 2-3 anni di terapia con tamoxifene.

Controindicazioni

• Insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 20 ml/min);
• compromissione epatica da moderata a grave (sicurezza ed efficacia non ancora stabilite);
• trattamento concomitante con tamoxifene;
• infanzia (sicurezza ed efficacia non note);
• gravidanza;
• l’allattamento (allattamento al seno);
• ipersensibilità all’anastrozolo e ad altri componenti del farmaco.

Il farmaco non è prescritto alle donne in premenopausa.

Istruzioni per il dosaggio e la somministrazione.

• Negli adulti, compresi i pazienti anziani, 1 mg per via orale una volta al giorno per un lungo periodo. In caso di segni di progressione della malattia, il farmaco deve essere sospeso. Come terapia adiuvante, si raccomanda una durata del trattamento di 5 anni.
• I pazienti con disfunzione renale da lieve a moderata non richiedono un aggiustamento della dose.
• I pazienti con lieve compromissione epatica non richiedono un aggiustamento della dose.
• La compressa deve essere deglutita intera e bevuta con acqua. Si raccomanda di assumere il farmaco alla stessa ora del giorno.

Effetti collaterali

• Sistema cardiovascolare: molto comune – vampate di calore.
• Sistema muscoloscheletrico: spesso – artralgia.
• Apparato riproduttivo: spesso – secchezza vaginale; raramente – sanguinamento vaginale (soprattutto nelle prime settimane dopo l’annullamento o la sostituzione della precedente terapia ormonale con Arimidex).
• Apparato digerente: spesso – nausea, diarrea; raramente – anoressia, vomito, aumento dell’attività di GGT e ALP.
• Sistema nervoso: spesso – cefalea, sindrome del tunnel carpale (osservata soprattutto in pazienti con fattori di rischio per questa patologia); raramente – sonnolenza.
• Metabolismo: raramente – ipercolesterolemia. La somministrazione del farmaco può causare una diminuzione della densità minerale ossea a causa della diminuzione dell’estradiolo circolante, aumentando così il rischio di osteoporosi e fratture ossee.
• Reazioni dermatologiche: frequente diradamento dei capelli, rash cutaneo; molto raro eritema multiforme (sindrome di Stevens-Johnson).
• Reazioni allergiche: molto rare – angioedema, orticaria, shock anafilattico.
• Altre: spesso – astenia.

Sovradosaggio

Sono stati descritti singoli casi clinici di sovradosaggio del farmaco. Non è stata definita la dose singola di Arimidex alla quale si sviluppano sintomi pericolosi per la vita.

Trattamento: Non esiste un antidoto specifico. Se necessario, si procede alla terapia sintomatica: induzione del vomito (se la paziente è cosciente), terapia di supporto generale, monitoraggio della paziente e controllo della funzionalità degli organi e dei sistemi vitali. Può essere somministrata la dialisi.